药物干燥造粒的好处是什么?

在我们看它的好处之前，让我们先回答这个问题……

干造粒技术或辊压技术的基本原理是什么?

简单地说，它是制药OSD制造过程中的一个过程步骤，其中原料粉剂被调理成片剂。它是一种造粒方法，将干燥的主要成分粉末压缩成更小的颗粒成更大的颗粒，以锁定成分比例，并确保每片片剂中含有适量的辅料，以及创建颗粒属性所需的后续过程步骤。

这些较大的颗粒是由辊压实机将粉末压紧在两个旋转滚筒之间以形成致密/带状的设备。然后将其磨成具有目标颗粒大小和分布的粉末，然后通过压片机压实成片剂。

药品干燥造粒

药物干燥造粒是调理粉剂最简便的方法。因为它是一个连续的制造过程，没有必要构建批次大小来满足设备的约束。由于过程变量较少，验证、优化和扩展相对简单。

与常用的湿制粒方法相比，它是一种更经济的制粒方法，更适合用于热或湿敏感化合物。与直接压缩相比，它消除了混合分离和流动性的问题，可能导致不合格的药片。

干制粒的优点

改善粉末流通过调整压实和铣削工艺可以获得理想的粒度分布。有了更好的颗粒混合，材料流动更容易，这意味着输送和给料到下游工序变得没有麻烦，因为结块和桥接被消除了。

增强的可压缩性在压片阶段可以实现，因为粉末的条件正确。干制粒的目的是压缩粉末，但留下一些紧实性，使粉末仍然可以在压片机形成。

控制粒子硬度通过调整压缩和铣削阶段参数。抗压强度和崩解性是必须加以控制的重要性能。

控制溶出度和分散度通过改变硬度和粒度分布。

降低设备资本支出成本。干制粒不像湿制粒过程使用那么多的设备。干造粒只涉及一个辊压机，磨&筛和装料和出料设备。然而，湿制粒涉及高剪切制粒机，流化床干燥机，磨&筛，进料和出料设备，可以运行到数百万美元，占用大量的工厂空间，消耗大量的能源，并需要大量的人力来操作系统。

可伸缩性干燥造粒更直接-结果在实验室或中试规模的模型可以复制在生产规模。

干燥造粒的缺点

任何生产过程都会有一些缺点，它并不适用于每一种粉末或药物。

原料特性很重要原料药和赋形剂粉末的特性很重要。它们必须在压力下压缩以形成坚实的致密物。这可以在小型设备上进行测试，以确保配方具有所需的压缩特性。

热敏材料可能是较差的候选材料．因为干燥造粒不需要干燥步骤，它可能适用于产品的热量比其他方法减少。然而，也有可能的情况，即使是干造粒，粉末可以从辊的压力轻微加热。这通常可以通过使用轧辊冷却特性来减轻。

什么时候我应该选择干造粒，而不是湿造粒或直接压缩?

具体的干制粒将取决于制造过程中使用的粉末的特性。下表概述了根据OSD粉末的流动性和可压缩性选择何种粉末调理方法。总的来说，材料必须容易混合在一起

B0B体育平台下载 是一个内在的连续过程，并表现出改进的健壮性、内容一致性、可伸缩性，并且与制造过程中的监控兼容，这使其本身适合于连续制造。

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虽然我们说干造粒作为一个过程是相对简单的，相比替代过程，仍有一些设备需要聚集在一起，以创建一个系统。这不仅仅是买一个压路机并插上电源。需要对系统进行设计和参数调整，以创建理想的粉末特性，使您的OSD过程成功。

我们的专家团队随时帮助和指导您的道路上，我们有创新的设计，帮助确保您实现伟大的结果。菲茨帕特里克的CCS系列压路机从实验室到生产完全包含和可伸缩。我们可以帮助您选择正确的模型，并将其设置为满足您的应用需求。

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