如何在不破坏产品质量的情况下进行热熔挤压

热熔挤出越来越多地采用制药行业随着使用湿造粒的传统加工期间，尤其是药物成分，特别是药物API，在传统加工期间易溶或不稳定。

通过将原料药与热塑性粘合剂和/或聚合物分散和混合，在分子水平上形成固溶体(聚合物基质)，而不产生灰尘，使水溶性差或亲脂性原料药的药物递送成为可能。

热熔挤出工艺

在热熔挤出(HME)过程中，API和聚合物的粉末混合物被送入挤出机内的加热处理区。双螺杆给予高剪切和混合作用，将API分散到聚合物基体中。将混合物强行通过开口形成挤出物，然后迅速冷却，使其凝固。如果合适，该挤出物可直接成形成片剂形式。然而，更典型的情况是，在进入固体用量处理步骤之前，将挤出物进一步加工(即磨成粉末)。

与传统的药物批量加工相比，该技术提供了产品均匀性和更高的制造效率的优势。通过加入内联进程分析技术（PAT），可以独立地调节诸如进料速率，螺杆速度，筒温度和真空等各个参数以实现所需的产品质量目标。

热熔挤压的优点

制造商已发现采用HME过程存在一些显着的优势：

• 这是一个经济高效的过程，可减少生产时间，因为材料停留时间较短
• 该过程可通过更严格的过程控制来缩放
• 与传统系统相比，该设备占地面积更小，因此减少了对洁净室需求的负担
• 它可以用来克服溶解度限制，这将提高生物利用度，通过创造控释挤出物。

如何敏感地碾磨hme

由于熔化造粒是一种尺寸放大方法，因此输出材料通常不在理想的粒度范围内，以便直接引入压缩机械如片剂压力机。因此，它需要进一步处理。

当碾磨挤出物时，重要的是要制造出具有良好流动特性和所需堆积密度的粉末，从而制造出优质的药片。因此，设备的选择是至关重要的，因为它将显著影响最终产品的质量。

但这里存在一个困境。低温聚合物和蜡用于保持活性药物成分的功效，如果在铣削过程中产生太多的热量，则容易重熔或软化，这可能导致不受欢迎的挤压效果。

我们经常听到来自公司的评论，他们寻求我们的帮助，是他们已经开始用简单的技术铣削，这是足够耐用的处理坚韧的聚合物，但他们发现这需要几天来实现结果。作为制造过程的步骤，这是不实际的。

我们已经能够带来我们所有的铣削专业知识，以帮助解决这个问题。我们都很幸运Fitzpatrick.和方形住宅区是同一公司的一部分，所以我们可以根据情况确定理想的磨。

的Fitzmill.^TMD6AX Hammer Mill.是一种理想的解决方案，因为工艺材料被引入旋转刀片。尽管叶片在腔室内旋转，但是该腔室设计成远离叶片的尖端产生浮雕空间（因此，术语内铣削已经被卷入）。

为了减轻冲击的热量，Fitzmills可以配备潮湿的水夹克，用于在战略位置应用。由于由于工艺材料和叶片的影响来执行大部分尺寸减小，因此施胶筛可以远大于所需的粒度。大孔径屏幕妨碍了致盲和上述挤出效果。

结果是鲁棒碾磨过程，可用于热敏熔融挤出或熔融附聚的材料。

的Quadro Comil®High Energy H^20.当颗粒状材料或“扁豆”(这些挤压有时被称为)更容易磨碎时，表现良好。也就是说，当挤压不需要相同的空气中冲击，由菲茨米尔交付。相反，它们可以通过高速旋转的叶轮和锥形筛网之间的摩擦来减小尺寸。与H^20.Comil.，有时需要使用冷冻条件来降低聚合物的玻璃化转变温度并防止屏幕致盲。

我们能做些什么

如果您想帮助选择正确的轧机来补充您的热熔挤出加工系统，那么联系我们取得联系我们的专家会给你提供合理的建议。