增强型密封隔离器——要做的选择

许多药业B0B体育平台下载 项目需要非常高的遏制液，超出标准设备设计的极限。指定遏制水平的责任位于最终用户，谁将根据产品的风险分析和曝光限制来决定。

用户将选择在处理设备周围创建一个附加的二级密封结构——采用隔离器的形式。应该注意的是，我们的加工设备本身是很好的包含，所以这里讨论的辅助密封措施只在要求最高的应用中需要。bob体育提款失败

对于高效化合物，可能需要二次封闭，以供产品的进料和排出以及清洗和维护。

加强遏制的选项有哪些?

多年来，Fitzpatrick公bob电竞体育注册教程司一直参与了各种装备套件的设计和运营，该套房一直与我们一体化铣和滚筒压实机加工设备。在这篇文章中，我们将看看两种最常用的粉末密封隔离器的优缺点:

刚性隔离器:在固定配置的主要加工设备周围安装一个坚固的隔离器，通常由不锈钢和玻璃构成，并永久附着在设备上。通常通过快速传输端口(RTP)和分流蝶阀(SBV)进入。

灵活的隔离器：这里的聚合物和塑料用于构造容纳隔离壁。通过高密封，压缩传输端口或连续衬垫系统实现访问。这些隔离器通常不集成到处理设备中，这意味着可以根据需要移除或重新配置隔离器。

遏制隔离器可以完全围绕整个设备或仅包装处理组件。决定使用哪种使用应考虑可能影响难以清洁电力系统部分的污染水平以及电动机热量通风方法。

隔离器可以是机组运行、给料、出料和维护的不可分割的一部分。通常，处理器使用远程接口、访问端口和原位手套端口的组合来操作。

遏制方案之间有什么区别?

下表总结了两种类型的隔离器之间的一些主要差异 - 在为特定应用程序选择选择时考虑这些差异很重要：

遏制效果

两种类型的隔离器都可以实现OEB5遏制。然而，容纳方法的有效性部分是依赖于运营商的能力。在OEB5级别，两种类型需要高于标准的护理和操作员能力。由于刚性隔离器固定到位，通常需要更少的操作员交互来组装隔离器。

刚性壁和柔性隔离器设计的首选方法是使用配件和/或胶带保持隔离器外部的电力系统和敏感控制操作员界面。该策略确保了需要清洁的最小污染隔离器，在批量之间被禁止之前有简单的协议。

选择遏制隔离器设计时，应考虑风险水平。例如，对于高风险应用，刚性隔离器将监测隔离器内的真空水平，并增加空气流动以保持穿过入口的合适速度，即使手套被意外地被拔掉。对于较低的风险，不经常使用的应用，重新配置隔离器的灵活性可能更重要的bob体育提款失败是决定因素。

在遏制隔离器的选择中也应该考虑材料处理的方式。如果需要较大的产品批次，则从衬里或IBC进料，则可能需要连续流动的分离蝶阀（SBV）。如果需要SBV或多个端口，则这些更容易集成到刚性隔离器中。

如果需要更小的批次和更频繁的产品更换，那么袋装/袋出更简单，可以与刚性或柔性隔离器工作。

初始成本和持续成本

刚性系统往往需要显着更高的初始投资成本，因为它们的结构利用更昂贵的材料，并且通常需要定制的制造连接到特定的过程设备。

在寿命成本方面，柔性隔离器具有更高的持续耗材成本。更换柔性墙隔离器比刚性墙隔离器的清洁，刷柱和重新认证更昂贵。

买家应计算长期投资成本，比较初始投资和批量到批量周转费用，包括清洁，验证，更换成本和操作员时间。

应用程序需求也可以根据其与遏制成本相关的情况进行评估。例如，如果公司产品组合中的大多数产品不需要隔离器，那么柔性隔离器可能更容易安装，且成本更低，因为它只会在特定产品批次需要时部署。当生产其他不需要高密封的产品时，可以去掉柔性隔离器，使设备更容易使用。

交货时间

刚性容纳系统的提前时间趋于显着长于柔性隔离器的时间。这是因为刚性隔离器是定制设计的，以适合加工设备和应用，连接到特定的设备，而不是简单地围绕/附着。尽管它们可能是从库存材料制造的，但添加了一些标准化部件，设计和准备的性质将延长可以遇到几个月的交货时间。

柔性隔离器还可提供特定于应用的设计。但是因为这个隔离器仅围绕设备，很容易修改容易可用的标准组件以适应需求。当需要重新定位手套位置，由于操作的变化或基于操作经验，下次窗帘墙被更换时，手套可以快速重新定位低成本。

还应考虑到备件，零件和更换隔离器的转速时间。通过保留隔离器的框架和支撑设备并切换墙壁材料，快速替换灵活的隔离系统。污染的使用材料被压缩，袋装并适当地处理。

刚性隔离器不会磨损，其性能也不会随着时间的推移而降低，前提是适当的护理和维护。在经济上可行的情况下，用户应该考虑在手边有关键的备件。

维护和批到批的周转

对刚性隔离器的维护，在大多数情况下，涉及批次之间的清洗，并确保静态和移动密封完好无损。必须小心维护刚性隔离器rtp(快速传输端口)的紧密公差。刚性隔离器采用静态的、可重复使用的组件，在批次之间进行清洗和验证。清洁，拭子测试，干燥和验证需要时间和金钱。这些与刚性隔离器相关的承诺应与柔性系统中组件的处置成本进行比较。

柔性隔离器依靠单用组件，特别是对于产品接触部件。如果柔性隔离器包括加压系统，则整个单元可以在负压下塌陷而不破坏密封。简单地删除和丢弃隔离器的受污染部分非常方便，但这些部件及其处置将产生成本，并应考虑其环境影响。

必须考虑用于清洁和清洁验证的设备停机时间。

灵活性和间歇部署

如果隔离器的整个使用寿命是为单个单元操作而设计的，并且计划在基本相同的操作中每天使用，那么灵活性就不是一个重要的考虑因素。专门构建的、定制的系统不是一个限制，因此刚性隔离器在这种情况下可以很好地发挥作用。

另一方面，如果处理设备可能用于不同的、不那么有效的应用，或者过程可能随着时间的推移而改变或发展，那么灵活的密封系统具有相对容易和快速重新配置的优势。bob体育提款失败它们还可以利用技术进步和设计改进的优势，而不需要像固定安装那样进行重大的设计更改。

负压

在一些应用中，可bob体育提款失败以在隔离器内施加低压真空，以确保向处理器朝向处理器的向内流动。远离操作员和操作员的环境。如果将负压施加到该过程，则刚性隔离器系统的刚性壳均可良好。柔性隔离器具有框架支撑，以最小化在操作期间向内弯曲的墙壁。

化学兼容性

刚性隔离器通常由惰性材料构成，例如玻璃和不锈钢，即符合FDA，用于用各种液体清洁。化学兼容性通常不是一个问题。凭借刚性隔离器，较高水平的溶剂兼容性有助于未来的隔离器。如果在规范时未知可能在未来所需的溶剂的性质，则刚性墙系统的兼容性更好的兼容性。

另一方面，柔性隔离器由聚合物制成，因此在指定清洁剂时应考虑建筑材料，并且必须与正在处理的材料兼容。

用fitzpatrick.碾压设备，大多数的建筑材料是不锈钢和玻璃，聚合物阵列有限，所以刚性隔离不太可能引入额外的建筑材料(MOC)容纳。

温度的兼容性

高温通常不是刚性系统的问题。但如果计划高温操作，则柔性隔离器可能会受到温度的影响。

通过刚性和灵活的系统，如果该过程需要它，可能需要提供排气或冷却环境。发热通常限制FITZPATRICK设备，但可能是与喷雾干燥器等其他模型或过程的认真考虑。

总之

密封隔离器(刚性或柔性)只是两个可用的密封解决方案。有许多因素影响隔离技术的选择，从产品的效力到操作的频率、数量和物料搬运的方法。

在Fibob电竞体育注册教程tzPatrick公司，我们已经使用了所有类型的遏制隔离器，可以帮助您为您的申请做出正确的决定。多年来，相应数量的项目，FitzPatrick已经开发出了固有的选择，以最大限度地发挥操作安全性。我们有有合作开发系统的经验拥有专业遏制制造商，用于高度包含的药品系统。

我们建议与合作的设备制造商和隔离技术提供商进行讨论，为您的流程提供最佳、最安全、最具成本效益的解决方案。

如果您想与我们的技术专家交谈，请联系。